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消字号/消字号办理备案/怎么消字号申请/药食同源食字号需要什么手续

更新时间
2024-09-17 08:30:00
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详细介绍
消字号办理备案及申请流程一、消字号概述

消字号是经地方卫生部门审核批准后,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

二、消字号办理备案流程
  1. 确定产品类型

  2. 根据《消毒产品卫生安全评价规定》,消毒产品分为类、第二类和第三类。需要明确自己的产品属于哪一类。

  3. 准备备案资料

  4. 消毒产品生产企业卫生许可证复印件。

  5. 国产或进口原料的证明文件。

  6. 产品配方、产品质量标准及说明书。

  7. 产品标签及使用说明书。

  8. 检验报告。

  9. 生产工艺流程图。

  10. 生产企业对产品真实性、合法性的承诺书。

  11. 如为委托生产,还需提供委托生产协议及被委托生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。

  12. 进口产品需提供中国境内代理商的营业执照复印件和联系电话。

  13. 在线备案

  14. 自2019年4月1日起,消毒产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息服务系统办理。

  15. 在国家卫生健康委员会网站上注册账号,登录备案系统,填写产品基本信息并提交相关资料。

  16. 审核与公示

  17. 卫生部门会对提交的备案资料进行审核。如资料不符合要求,需要重新提交申请。

  18. 审核通过后,在全国消毒产品网上备案信息服务系统平台公示受理结果,并领取卫生部门核发的消字号批准文号。

三、药食同源食字号申请手续
  1. 产品配方审核

  2. 对产品的配方进行审核,必要时进行配方调整,确保符合药食同源的要求。

  3. 编写申请材料

  4. 组织人员编写相应的申请材料初稿,包括产品配方、生产工艺、质量标准等。

  5. 提交申请材料

  6. 将申请材料提交至省、自治区、直辖市食品药品监督管理局进行审核。

  7. 审核与现场检查

  8. 食品药品监督管理局会对申请材料进行审核,并进行现场检查,确保生产环境和设备条件符合要求。

  9. 注册登记与备案

  10. 审核通过后,将产品信息注册登记到相关系统中,并发放药食同源食品备案证书。

  11. 其他相关手续

  12. 根据需要,可能还需提供药品质量控制测试报告、原材料采购合同等其他相关资料。

注意事项
  • 在办理消字号备案和药食同源食字号申请时,必须严格遵守国家相关法律法规和标准要求。

  • 不同类型的产品所需提交的资料和流程可能有所不同,需要根据实际情况进行准备和操作。

  • 在办理过程中,应积极配合相关部门的审查和核查工作,及时提供所需资料和信息。

  • 消字号产品的批准文号具有有效期,到期后需要重新申请备案。药食同源食品备案也需定期更新和维护相关信息。


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