中药外用产品批号申请步骤，外用健字号的备案具体流程，所需哪些资料？

 中药外用产品批号申请步骤：

中药外用产品一般是可以申报一些针对外用、具有保健抑菌、康复的产品，申报时需要有营业执照。具体步骤如下：

1. 准备所需材料：产品标准审核表、样品以及起草人的身份证信息。
2. 找到合适的申报途径：可以找第三方代办机构办理，也可以自主去申请。
3. 备案申报周期：自主申请的备案申报周期大概是一个月左右，如有特殊情况可以向主管部门申请适当延长。
4. 填写申报资料：需要按照规定填写产品审核表，并附上营业执照电子版、身份证电子版照片以及样品的相关信息。
5. 提交申报：将填写好的资料和样品提交给主管部门进行审核。
6. 等待审批结果：主管部门会对资料进行审核，并给出审批结果。
7. 包装设计及印刷生产：如获得批准，则需要根据审批结果进行包装设计，并在获得生产资质的前提下进行生产。

健字号申请流程及所需材料：

健字号是针对一些想宣传产品特性的外用保健理疗康复产品的批号手续，申报健字号需要满足一定的条件，如产品具有保健、抑菌、康复等功效。健字号的申报剂型可分为粉剂、膏剂、液体、凝胶剂型。申报时需要命名功能+保健+剂型，例如舒筋活络保健膏/贴/液。

所需材料包括：产品审核表、营业执照电子版、身份证电子版照片、样品300g/mL。填写完材料后，需要初审-签订合同-提交申报-批文完成-包装设计-印刷生产，终完成健字号申请流程。

健字号优势：获得健字号的产品具有好宣传、好推广的优点。但要想使健字号产品正常流通，还需办理相关手续，如批号和检测报告，以及提供生产厂家的资质证明。