秘方膏药产品办理健字号械字号的区别，中药秘方产品批文申报

医疗器械准字号（械字号）和健字号（食健字号）是两种截然不同的批准文号，它们代表了两种完全不同的产品类型。

械字号，顾名思义，是指医疗器械的批准文号，它涵盖了直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或相关的物品。这些产品需经过国家食品药品监督管理局的严格审批，以确保其安全性和有效性。无论是用于治疗、预防还是诊断疾病的器械，只要涉及到人体，就必须遵循严格的审批流程。例如，膏药等产品也属于械字号医疗器械。

健字号申请：健字号是针对一些想宣传产品特性的外用保健理疗康复产品的批号手续，可功能性命名健字号的申报剂型可分为：粉剂，膏剂，液体，凝胶剂型。
命名：功能+保健+剂型例如：舒筋活络保健膏/贴/液
申报批号所需资料：
①  产品审核表
②营业执照电子版
③身份证电子版照片
④样品300g/mL
申报流程：写材料先初审-签订合同-提交申报-批文完成-包装设计-印刷生产。
销售渠道：线上淘宝拼多多等平台，线下：理疗店，养生馆，加盟店，个人诊所，私人医院等渠道
健字号优势：好宣传，好推广。
健字号流通所需手续：批号+检测报告+生产厂家资质。这类产品仅具有保健作用，不具备治疗作用。它们主要用于调节人体生理功能，但并不具备医疗效果。此类产品通常由省级药监局进行审批，相较于械字号产品，其审批标准相对宽松。

总结来说，械字号代表的是医疗器械，具有治疗和预防疾病的功能，而食健字号代表的是保健食品，两者在审批机构、审批标准和用途上都有明显的区别。因此，消费者在选择医疗器械或保健食品时，应根据自己的需求和健康状况，选择合适的批准文号和产品类型。同时，也需要注意产品的质量、生产厂家资质以及使用方法，以确保安全和有效。