杰东一站式解决批号申报难题(消字号贴牌加工+健字号贴牌+批号办理)无后顾之忧
| 更新时间 2024-11-06 08:30:00 价格 请来电询价 品牌: 杰东药业 优势: 我们有消毒用品/保健用品/医疗器械工厂 服务: 消字健字械字食字号 联系电话 13298199257 联系手机 13298199257 联系人 孙青 立即询价 |
杰东认证拥有丰富的经验和专业知识,常年致力于中草药秘方合规手续的申报工作。他们熟知相关的法律法规和审批流程,能够准确地把握每
个环节的关键要点。对于中草药秘方的审核,他们不仅关注其传统疗效,更注重从现代科学的角度进行评估。例如,在审核一款用于治疗风
湿的中草药秘方时,杰东认证的专业团队会深入研究其配方中的每一味草药的药理作用、相互之间的协同效应以及可能存在的潜在风险。通过
严格的资料审核、实验验证和临床观察等环节,确保秘方的安全性和有效性得到充分验证,从而满足合规手续的要求。 **二
-站式重批备案
提高效率** 杰东认证提供的一站式审批备案服务,为客户节省了大星的时间和精力。从Zui初的资料准备到Zui后的审批通过,他们全程跟进并
协调各个环节。在资料准备阶段,他们会根据秘方的特点和目标市场的需求,指导客户准备详细而准确的申报材料,包括秘方的详细配方、制
作工艺、质量标准、功效验证报告等。在审批过程中,杰东认证与相关审批部门保持密切沟通,及时解决可能出现的问题和疑问。例如,如果
审批部门对秘方中的某一味草药的安全性提出质疑,杰东认证的专业人员会迅速提供相关的研究资料和临床数据,以证明其安全性和合理性。
这种高效的沟通和协调机制,大大缩短了审批时间,使中草药秘方能够尽快获得合规手续。 *三、自有工厂保障加工生产质量** 杰东认证拥有
自有工厂,这为中草药秘方的加工生产提供了可靠的保障,工厂配备了先进的生产设备和专业的技术人员,能够按照严格的质量标准进行牛
产。在生产过程中,他们严格遭循 GMP(药品生产质量管理规范)等相关标准,确保每一个环节都符合质量要求。例如,对于中草药的采购
工厂会选择正规的供应商,并对每一批次的草药进行严格的质量检测,确保其质量和纯度符合要求。在生产工艺方面,工厂会根据秘方的特点
和要求,制定科学合理的生产工艺,确保产品的质星和疗效稳定可靠。同时,工厂还注重产品的包装和储存,采用符合标准的包装材料和储存
条件,保证产品在运输和储存过程中不受损坏和变质。
1 中药内服产品如何申请“国药准字号”?
答:中药内服产品申请国药准字号需要费用较高,时间较长,且要在甲等以上的医院做临床。药品生产单位需要准备至少 1000 万元,耗时 3-5 年申报。
2. 中药外用产品批号有哪些种类?
答:中药外用产品批号有药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。其中,健字号是针对保健用品的外用产品申请的批准文号。
3 中药外用产品申请“消字号”的产品有哪些特点?
答:中药外用产品申请 “消字号”的产品通常按剂型分为固体和液体,涉及的剂型包括药贴、粉剂、膏、擦剂、洗液、喷雾、精华液
4什么是“药字号”和“食字号”?
答:药字号是指中药内服产品的批准文号,由监管部门严格审批后颁发;食字号是指口服类产品经卫 健 评审论证评审备案后取得的食品执行标准
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