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中成药批文如何申请消字号健字号械字号等手续专业代办批号申报机构+河南杰东药业.

更新时间
2024-11-15 08:30:00
价格
请来电询价
品牌:
杰东药业
优势:
我们有消毒用品/保健用品/医疗器械工厂
服务:
消字健字械字食字号
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孙青
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详细介绍

中成药批文的申请涉及消字号、健字号、械字号等手续,以下是对这些批号申请流程的详细介绍,并特别提及河南杰东药业作为代办批号申报机构的服务。

1. 消字号申请

申请流程

  1. 准备申请材料:包括申请表格、中药配方和制备工艺文件、产品质量控制文件等。

  2. 提交申请材料:将材料提交给相关部门进行审核。

  3. 审核与评估:相关部门对申请材料进行审核,可能进行现场核查和样品检验。

  4. 批准发放:审核通过后,将发放消字号产品证书。

河南杰东药业服务

  • 提供免费审核服务。

  • 协助客户准备和提交申请材料。

  • 提供现场核查和样品检验的支持。

  • 2. 健字号申请

    申请流程

    1. 准备申报材料:包括产品名称、适用范围、禁忌症、注意事项等,以及产品的配方、生产工艺、质量控制等相关资料。

    2. 填写申请表:确保填写信息的真实性和准确性。

    3. 提交申请材料:给杰东药业或相关部门进行审核。

    4. 等待审核结果:如有需要,按照要求补充或修改材料。

    5. 审核通过后:领取健字号产品证书。

    河南杰东药业服务

  • 提供健字号申请流程的全面指导。

  • 协助客户准备和整理申报材料。

  • 跟踪审核进度,提供必要的支持和协助。

  • 3. 械字号申请

    申请流程(以大致框架为主,具体细节可能因产品而异):

    1. 准备申请材料:包括产品注册申请表、技术文档、质量控制文件等。

    2. 提交申请材料:至国家药品监督管理局或省级药监局。

    3. 技术审评:由专家评估委员会对药品进行审查评估。

    4. 现场核查(如需要):对生产现场进行实地检查。

    5. 批准发放:审查通过后,发放械字号批文。

    河南杰东药业服务

  • 提供械字号申请的咨询和指导。

  • 协助客户准备和提交申请材料。

  • 跟踪审评进度,确保申请顺利进行。

  • 注意事项
  • 提交的材料必须真实、完整、合法、有效,确保符合相关法规和标准要求。

  • 在申请过程中,如遇到问题或困难,可以咨询河南杰东药业或相关部门的工作人员,获取的指导和帮助。

  • 河南杰东药业作为代办批号申报机构,在全国多地设有分公司和加工厂,提供消字号、械字号、食字号、健字号、妆字号等多种保健用品号的代办服务。他们致力于为客户提供全面、、贴心的服务,帮助客户高效、顺利地完成中成药批文的申请工作。

    3540074522.jpg1、什么批号?批号怎么操作?

    批号,是您产品一个合法的身份证明,如需生产加工,介于您不具备有资质的生产厂房,拿到批号手续以后:
    、直接去找加工厂给你代加工出成品就行了
    第二、贴牌生产厂家的资质自己加工(但对外宣称要说自己是在厂房里加工的,很多客户都是这么操作的可以参考)。

    2、个人能办批号吗?

    个人是没有办法办理批号的,办理批号需要有申报主体营业执照以及相关人员的身份证资料,另外还需要申报产品的标准审核表及样品

    3、批号申报所需资料:
    1、贵公司的营业执照+法人代表身份证及起草人身份证。
    2、产品信息:产品名称、主要原料、产品图片、工艺流程
    3、可以接收平台发送验证码信息的手机号

    1.营业执照副本复印件空白处加盖公章(拍照或扫描,一定要清晰,公章也要清楚,不要压到字,否则容易被退回呢)
    2.联系人姓名+联系方式,法人姓名+联系方式,座机号(座机号没有可以不提供),Q邮箱,及公司办公地址



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