加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
孙青13298199257

中医药秘方办什么批号+代加工配方保密问题如何解决,选择来料加工即可 +批号申请

更新时间
2025-01-23 08:30:00
价格
请来电询价
申报类别:
消字号/健字号/妆字号/日用品批号
可做剂型:
粉剂/膏剂/ 凝胶/贴剂/液体
申报周期:
7个工作日加急处理
联系电话
13298199257
联系手机
13298199257
联系人
孙青
立即询价

详细介绍

对于中医药秘方,通常需要办理的是**中药文号(国药准字)**或相关的药品注册证。这个批号是由国家药品监督管理部门颁发的,用于证明该中医药产品符合国家药品安全、有效、质量可控的标准。

关于代加工配方保密问题,以下是一些建议的解决方案:

  1. 签订保密协议:与代加工厂家签订详细的保密协议,明确双方对配方的保密义务和责任。这样可以为配方保密提供法律保障。

  2. 选择有信誉的代加工厂家:选择那些有良好信誉和口碑的代加工厂家,他们通常更注重保护客户的商业机密。

  3. 来料加工方式:选择来料加工的方式可以进一步保障配方的保密性。你可以自己提供原材料,由代加工厂家按照你的要求进行加工。这样,代加工厂家就不会接触到完整的配方信息。

1 中药内服产品如何申请“国药准字号”?
答:中药内服产品申请国药准字号需要费用较高,时间较长,且要在甲等以上的医院做临床。药品生产单位需要准备至少 1000 万元,耗时 3-5 年申报。


2. 中药外用产品批号有哪些种类?
答:中药外用产品批号有药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。其中,健字号是针对保健用品的外用产品申请的批准文号。


3 中药外用产品申请“消字号”的产品有哪些特点?
答:中药外用产品申请   “消字号”的产品通常按剂型分为固体和液体,涉及的剂型包括药贴、粉剂、膏、擦剂、洗液、喷雾、精华液


4什么是“药字号”和“食字号”?


答:药字号是指中药内服产品的批准文号,由监管部门严格审批后颁发;食字号是指口服类产品经卫 健 评审论证评审备案后取得的食品执行标准


792ad08548e6914256f7fda67dcfc40.jpg



在申请批号时,你需要准备一系列的材料,包括但不限于:

  1. 企业营业执照、药品生产许可证等证明企业合法经营的证件。

  2. 产品的质量标准、生产工艺、稳定性研究等资料,以证明产品的安全、有效和质量可控。

  3. 产品的样品,以供药品监督管理部门进行检验和评估。

申请批号的流程一般如下:

  1. 提交申请:将申请材料提交给药品监督管理部门。

  2. 样品检验:药品监督管理部门会对提交的样品进行检验和评估。

  3. 审核与审批:经过初步审核和样品检验后,药品监督管理部门会进行综合评估,并决定是否批准申请。

  4. 颁发批号:如果申请获得批准,药品监督管理部门会颁发相应的批号或注册证。

请注意,以上流程和要求可能因地区和具体产品的不同而有所差异。在申请批号前,建议详细了解当地的相关法规和要求,并咨询人士的意见。


相关产品

联系方式

  • 电  话:13298199257
  • 业务经理:孙青
  • 手  机:13298199257
  • 微  信:15093306242