医药秘方为什么要办生产批号+ 中药产品如何获得批号+审批秘方产品为什么要办生产批号

目前市面上产品上市分两种，一种是备案制，一种是注册制

注册制的一般指药品类、器械类。像国药准字、国食健字（小蓝帽） 、二三类器械手续这些都是注册制，这些申报流程会较为复杂，需要做临床，比较麻烦，而且也会有审批不下来的风险。另外对生产场地也有要求，国药的都要求是GMp车间，二三类器械都是要求无菌车间。申报时间3-5年，费用也非常高。

另外一种就是备案制的批号，官方统称：执行标准号，按照类别又分为消字号、外用健字保健用品号、药食同源食字号等（注：执行标准号也是分种类的，要按照政策要求做的，不是您想怎么样就怎么样，不同字号有不同字号的政策要求、命名规则和体现方式的，所以大家一定要注意，不要听那些不的介绍觉得怎么样都可以，前期不规范等后期被查了就只有哭的份了，办手续就是为了正规，一定要找的了解！！切记！！）

目前以这种备案制的审批形式去做的产品比较多，因为申报流程简单，时间快，好通过，基本上提交材料1个礼拜左右就能下来批号，它是由的申报人员帮您写材料，然后需要您提供营业执照，产品说明文字材料，身份证，这些资料去帮您起草标准，然后在国家规定的市场监管标准官网平台上进行公示，就得到了你想要的批号。批号就相当于一个人的身份证，每个人的身份证号都是不一样的，所以每个产品的执行标准也是不一样的，不要觉得自己弄了一个批号就可以所有产品都可以用了，这是大家经常容易陷入的一个误区。

所以说一个产品想合规上市销售的话，需要先取得对应字号的执行标准号，然后委托对应字号的厂家帮您代加工生产，用这个厂家的厂家生产资质组成起来的。这两样东西缺一不可，这样你就得到了产品上市销售的全套手续了。

举个例子，比如：你有一个外用的膏药贴，如果你不考虑建厂，就可以先办保健用品号的执行标准批号，然后找一个具备保健用品资质的厂里来给你委托代加工去做就可以了，这样你就得到了，膏药的全套手续，执行标准+生产资质。消字号的手续也是一样的，按照消字号政策要求办理消字号的产品执行标准，然后配套再用厂家的生产证，比如豫卫消证字【年份】第xxx号。

如果不知道怎么办理手续，该办什么批号合适，想要让您的产品在节省成本的情况下又能快速合法的在市面流通，那您就找我们杰东药业，帮您申请专注代办批号，从申报～检测～审批～包装～加工生产～一条龙服务，让你省心省力又省钱。

河南杰东药业有限公司是一家集消字号、妆字号、外用保健用品研发生产与销售、OEM/ODM贴牌加工为一体的高新技术企业。承接：膏剂、水剂、丸剂、凝胶剂、喷剂、粉剂、片剂等。作为资质齐全、技术先进、配方成熟的厂家，所生产的产品都具有国家认证的消、妆、健批准文号。专为药房终端、医院、微商、电商、日化线、美容院、实体店OEM量身定制产品。

问题回答：

一、办理批号都需要哪里资料手续？

1、贵公司的营业执照+法人代表身份证

2、产品信息：产品名称、主要材质或原料、产品图片、工艺流程

3、可以接收平台发送验证码信息的手机号

注意⚠️营业执照副本复印件空白处加盖公章（拍照或扫描，一定要清晰，公章也要清楚，不要压到字，否则容易被退回呢）

2.联系人姓名+联系方式，法人姓名+联系方式，座机号（座机号没有可以不提供），Q邮箱，及公司办公地址

二、单独做个批号有意义吗？

单独做个企标是没啥意义。但是你要按照保健用品的企业标准去做，它就叫保健用品批号，你按照消字号的企业标准去做，就叫做消字号的批号都是需要搭配厂家资质去用，单做个企标，没有分类，做也没有说任何意义。

三、批号有效期吗？

批号做到你公司名下以后，你自己有所有权，它是可以长期使用的，目前国家没有明令规止它这个使用期限，您就可以一直用就行

四、什么是批号？

批号的合法手续相当于人的身份证一样，分批文和批号两种性质的，通常只有国药和国食健字才能称之为批文也叫批准文号，目前消字号和健字号属于省级企业责任制，备案到客户营业执照名下，目前简政放权，企业代盖章，在国家企业标准信息公共服务平台进行公示备案查询，称之为企业标准，大白话也叫批号。

中药秘方审批都有哪些分类？

批号申请：械字号，健字号，消字号，食字号，妆字号，日用品批号等手续

消字号贴牌：抑菌液，皮肤抑菌液，抑菌膏，肤康抑菌喷剂，妇科抑菌膏等

健字号申请：通经活络祛痛保健液，筋骨痛保健喷剂，鼻舒康保健膏，筋骨热敷保健贴等手续。

械字号：物理疗法的产品不含有中药成分

日用品：产品的分类比较杂，不能写适用范围