目前市面上有很多外用产品含有中药成分的产品，比如说外敷粉/热敷包/疼痛液/膏药贴/骨康疼痛贴/鼻炎膏/乳康通络贴/暖宫包/祛斑液/理疗包/艾灸制品等产品想办理批号，不知道该办什么批号合适？有的老师甚至说这种产品做不了，太难了，报不了，费用太高了，市场报价都得800-1200万，而且需要做临床实验，并且要求有GMP车间。这种是药品的标准，一般有实力的大药厂，临床的方子比较多，基础投资的话，都是几千万，上亿的，所以对他们来说申报一个国药就很小菜一碟。



但是，目前针对一部分群体，这部分群体是哪些人呢，就是自己有家族的秘方，效果很好，但是没我能力去做国药，还有一部分群体是，自己开的有诊所，有自己效果比较好的产品，想做手续，另外一部分是自己研发的产品，有一个自己的个体户在卖，  还有一部分人事外行，但是收购了别人的方子或者进别人的货，这几种情况怎么办呢，那像这种的话就可以选择办理外用的保健用品号，或者消字号，械字号等，口服的办理食字号，这些手续投资比较小，但也能让产品合法上市，只是不能去写治病的字眼，但是可以先让您产品合法合规的流通市场，后期如果做的比较好的情况再转型做国药准字，都是可以的。



如果有以下产品：鼻炎膏、鼻炎喷雾、痔疮膏、痔疮粉、脚气水、去痣粉/膏、牛皮癣膏/驱蚊液、烧烫伤膏液 、妇科抑菌液、妇科抑菌粉、消毒液、抗抑菌制剂、护理液 祛痘膏、祛痘水、褥疮膏 褥疮粉都可以选择办理消字号。

如果有以下产品：痔疮膏、粉、液、贴       鼻炎膏、粉、液、贴疮疡修复膏、粉、液、贴妇科暖宫膏、粉、液、贴泡脚膏、粉、液、贴脚气膏、粉、液、贴焕颜美肤淡斑膏、粉、液、贴生发护发膏、粉、液、贴淡斑膏、粉、液、贴     滋养明目护眼膏、粉、液、贴通络活血化瘀膏、粉、液、贴  风湿关节膏、粉、液、贴烧烫伤膏、粉、液、贴    褥疮膏、粉、液、贴   皮肤病牛皮癣膏、粉、液、贴

强筋健骨膏、粉、液、贴    通络祛湿膏、粉、液、贴    可以选择办理健字号

中药外用产品想要正规销售，就要办理合法的产品“身份证明”手续，即产品的批

文。申报批文不仅可以使产品合法流向市场，不用担心“假药”风险，还可以拓展销

售渠道，进行品牌传播，扩大度。

很多企业的纯中药外用产品，例如祛风湿药膏、治疗腰椎间盘的药膏、治疗皮肤病的

药膏、脚气膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉等等，在选择批文类别时，往往不清

楚怎么选。

不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。

纯中药的外用药膏、药粉，可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。

外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文，与保健食品的“小蓝帽”不同。目前外用健字号的审批非常严

格，一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止，没有废止的地区如贵州，审核也非常严格，企业申报困难重重。

消字号消字号是消毒杀菌产品的批准文号，申报主体可以是公司，但不能以个人身份申报，产品成分需要符合消

字号产品成分要求，

申报时间4-6个月，费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资

质，以及相应剂型的生产车间。

消字号可以在药店、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售，可以满足大部分企业需求，但产品包装

上只可以体现杀菌、消毒作用。

办理批号的优势如下:

(1).可以增加你的销售渠道

(2).是产品的合法身份，想要扩大市场，没有批号，被查到就是违规处理

(3).批号是您产品的合法手续，有了批号以后，是增加你这边的销售渠道，产品正规化

(4) .不怕被查，理直气壮的做产品推广!

(5)是对您产品的保护，后期加工问题也都可以协助解决。

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