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消字号备案,消字号证代办 消字号备案流程及审批条件

发布:2024-03-18 10:48,更新:2024-05-16 08:30


消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,其主要作用是杀菌,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅具有消毒功能,不具备治疗效果,因此生产和经营企业不应对其做任何有疗效的宣传。消字号的批准文号格式为省、自治区、直辖市简称卫消证字,再配合发证年份。

消字号产品主要分为以下三类:消毒剂,如84消毒液、滴露消毒液等;消毒器械,如消毒柜、紫外线、消毒灯具等器械类产品;卫生用品,包括一次性使用卫生用品,如化妆棉、湿纸巾、卫生棉等,也包括抗抑菌制剂,如女性洗液、手足口抗菌喷剂等。

申请消字号备案需要满足以下条件:首先,消毒产品生产企业的选址和设计应符合卫生要求,其次生产的工艺流程车间布局需符合卫生部消毒产品生产要求。此外,企业还需建立健全的卫生管理制度,配备的卫生管理人员,从业人员的健康体检和卫生知识培训必须合格,并具备适合产品生产特点、满足产品生产需要的设备。后,还需提供产品检测报告。

备案流程包括填写资料、提供样品送检、出具卫生用品安全评价报告、提供资料进行备案,以及等待审核结果。

消字号备案需要提供以下资料:委托及生产厂的确定、产品配方宣称类别、产品送检、检测资料以及企业标准。值得注意的是,消字号与国药准字号在审批项目、时间及费用上存在差异。消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号具备疗效,首要目标在于治疗和预防新出现的功能性疾病。同时,消字号产品的许可证发放与国家食品药品监督管理局审批标准不同。

消字号仅用于卫生消毒,不具备治疗效果,生产和经营企业不应对其做任何有疗效的宣传。同时,选择消字号产品时需关注其批准文号、生产厂家及产品分类等信息,以确保选择到符合质量标准的产品。

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