很多中医朋友手里有效果非常不错的中医药秘方，但是因为现行的一些制度，导致秘方产品必须具备批号才可合法销售。简而言之，就像我们每一个人都需要有身份证才能自由出入一样。所以这个问题也是不少中医朋友很头疼的问题：到底该办理什么字号？国准太折腾人，还有没有其他合适的批号可以办理？

忙里偷闲，主要的先给大家分享下消字号和械字号的区别，只有了解清楚区别了我们才能更清楚自己的产品该办理哪种更加合适。

想要了解消字号和械字号的区别，我们首先要了解清楚到底什么是消字号；什么是械字号。他们的定义都是什么呢？

消字号，属于卫生消毒用品范畴，从字面意义来说，主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用，消字号产品对于原料没有特别要求，只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用，但是有一点，西药，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料坚决不可使用。

械字号：我们常说的消毒器械不属于医疗器械范畴，械字号专指医疗器械。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，并且不允许含有中药成分，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。

1.作用方式不同

消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或药物成分。

2.作用范围不同

消字号产品只能用于消毒杀菌，杀灭病原微生物，不具备调节人体生理功能功效，一定切记不能出现或暗示治疗效果。

械字号则是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

3.申报费用和周期不同

消字号的申报周期大概在2~3个月左右，费用一般不超一万，不需要做临床实验。

医疗器械分为一类、二类、三类，申报难易程度从低到高。二类、三类需要做临床实验，一类直接厂家备案即可，具体费用和时间根据实际情况决定。

我可以申请哪些批号？

答：具体需要申请哪种批号，要根据产品的类别和行业而定。例如，外用的疼痛产品、鼻炎膏、痔疮膏可以申请保健用品号；外用的治脚气水、抑菌液、抑菌粉可以申请消字号；口服的可以申请药食同源的茶包、饮品、保健酒、片剂等。

生产手续即是生产厂家的，生产许可证是相关部门对工厂生产该类产品条件认可，是需要有厂房有设备有工人的，相比的话投资花费比较大，产品批号申请只需提供申报书面材料、公司营业执照、产品说明书、法人身份证等相关证件，递交到市相关部门办理或者由第三方代办备案即可，客户可以将手续繁琐的事务委托给的团队处理，节省时间和精力。要办理消字号，健字号，食字号，等产品手续首先需要申报书面材料、公司营业执照、产品说明书、法人身份证等相关证件，提交给相关部门也可以通过过代办服务，代办服务可以协助客户准备所需资料，填写申请表格，跟进审批进度，及时反馈审批结果。同时，代办服务还能为客户提供风险评估和合规建议，确保申请顺利通过。

什么是外敷药产品申请批文手续?

外敷药产品申请批文手续是指根据国家的相关规定，对外敷药产品进行注册批准的手续。主要包括对产品质量、安全性、有效性等方面的评估和审批。

我需要什么批号?

具体需要什么批号，取决于您的产品类别。如食品类产品需要食品批号，化妆品类产品需要妆字号，消毒用品需要消字号，保健品需要保健用品号。我们可以根据您的产品类别，为您提供相应批号的申请服务。

中药外用药膏批号和消字号、健字号备案的申请流程和费用各种膏贴、软膏、疼痛液、热敷粉批号申报,OEM贴牌代加工

我的产品需要专家评审吗?

根据国家的相关规定，某些特殊类别的产品需要经过专家评审，以确保产品质量和安全。我们可以提供免费的专田OEM贴牌加工

家评审服务，以确保您的产品能够顺利通过审批。

我的产品审批通过率高吗?

我们拥有一支的团队，对国家的审批规定和流程非常了解，我们可以根据您的产品特点和要求，为您提供优质的服务，提高您的产品审批通过率。中药外用药膏批号和消字号、健字号备案的申请流程和费用消字号产品卫生安全评价报告需要提交的材料有产品包装效果图、产品标签、市售说明书、产品商标注册证或者受理通知书、产品备案登记表、产品标准、合格的检验报告。时间3到5个月