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健字号产品如何审批+健字号文号产品该如何审批 +外用健字号批文申请流程+中药健字怎么申请
发布时间: 2024-05-21 18:00 更新时间: 2024-11-23 08:30
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健字号产品的审批流程,特别是外用健字号批文的申请流程,可以归纳为以下几个关键步骤:
一、产品研发与准备阶段
确定产品配方和生产工艺:在产品研发阶段,需要确定产品的配方和生产工艺,并确保其符合相关法规和标准。
准备申请材料:在产品研发完成后,开始准备申请健字号所需的相关材料。这些材料通常包括:
产品说明书
研发报告
质量标准
安全性评价报告
临床试验报告(如适用)
申请表(包括产品名称、申请人名称、产品类别等基本信息)
二、提交申请与审查阶段
确定申请受理机构:对于外用健字号产品,通常需要向国家药品监督管理局或其下属机构提交申请。
提交申请材料:将准备好的申请材料提交给相关机构,并缴纳相应的申请费用。
申请材料审查:食品药品监督管理部门会对提交的申请材料进行审查,包括技术评审和现场检查等环节。如果申请材料不齐全或不符合法定形式,会要求申请人补正。
三、审批与公示阶段
审批决定:经过审查后,如果产品符合相关法规和标准,食品药品监督管理部门会作出准予行政许可的决定,并进行公示。
网上审批与制证:准予行政许可后,会进行网上审批、制证和发证等程序。
四、后续监管与更新
接受监管:获得健字号批准后,产品需要接受食品药品监督管理部门的持续监管,确保产品质量和安全。
产品更新与变更申请:如果产品需要更新或变更,需要向食品药品监督管理部门提交相应的申请,并经过审批。
请注意,整个审批流程需要遵循相关法律法规和规定,确保申请材料的真实性和准确性。同时,审批时间和结果可能因各种因素而有所不同,建议申请人耐心等待并积极配合相关部门的审查工作。
虽然流程已经相对清晰,但具体操作中可能还会遇到各种问题。因此,建议申请人在申请前咨询机构或律师以获取更详细的指导和帮助。

问题解答大全:


健字号目前都哪些地方能审批?全国都放开了吗?

健字号目前审批的省份有河南、吉林、陕西、贵州这几个地方。

其中吉林,陕西,贵州这几个地方都要求必须是生产型企业才有资格申报批文。只有河南健字号可以允许外地的标准委托代工,所以河南健字号市场还是比较大。

河南保健用品的特点:可以功能性命名,命名比如:筋骨祛痛保健液,祛痘滋养保健液,护发保健液,鼻舒康保健液等,经络祛湿保健粉,泡脚保健粉等命名,可以写保健作用来宣传产品特点;保健作用:比如:本品为外用保健用品,缓解×××不适,具有×××的保健作用。

渠道主要是线上淘宝,拼多多。线下理疗店,养生馆代理,微商加盟。

 


什么是健字号贴牌加工?

保健用品贴牌加工指的是。让产品上市销售合法的另外一种捷径方式,可以提供自己的商标和经销公司选择对应适合自己的产品文号来做产品包装,比如名称就叫通经活络,去痛保健贴,我们就按照此款产品名称去做包装设计,生产加工即可,节省时间,费用低,周期短。

 

健字贴牌加工有什么优势?

❶、建字号贴牌加工可以让产品更快的流通市场。以低成本拿到合法化大收益的手续

❷、第二节省申报时间。不用花时间去办理,也不用担心下不来。

❸被大部门客户接受,相关部门也是允许的,这种是扶持中药医疗行业的合作模式。

欢迎您随时咨询联系我办理,我一直都在



(1)健字号合作方式都有哪几种?怎么合作?

保健用品合作模式如下↓

 

办号+贴厂

 

批号可以做到您公司名下,产品名字可按照命名规范自己起,成分按照自己的配方来申报,厂家资质用我们河南杰东药业的生产资质。

(产品批号+检测报告+生产厂资质)三证全齐。

所需资料:

①  产品审核表(有模板)

②营业执照电子版

③身份证电子版照片

④样品300g/mL

需在厂里加工的话,加工费另算,根据您的加工量和工艺报价,加工模式灵活,可接受来料加工,不涉及配方泄露问题。

保健用品字号第二种合作模式如下↓

 

直接贴牌我们河南杰东的保健用品现成的手续(含:企业执行标准+检测报告+风险评估+生产资质)签订贴牌合同,直接做包装,随拿随用,方便快捷(可贴牌产品,详见贴牌目录)

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