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单位新闻
中成药批号办理流程+中成药如何申请批准文号/消字号/手续专业代办申请
发布时间: 2024-05-17 15:14 更新时间: 2024-11-23 08:30

中成药批号办理流程一般包括以下步骤:

  1. 准备申请材料

  2. 营业执照副本复印件。

  3. 药品生产许可证副本复印件。

  4. 中成药批准文号申请表,需加盖公章。

  5. 药品的质量标准、生产工艺等相关资料。

  6. 提交申请

  7. 将准备好的申请材料提交给省级或国家药品监督管理部门。

  8. 提交的材料需真实、准确、完整,并符合法定形式和要求。

  9. 审查与现场检查

  10. 药品监督管理部门对申请材料进行审查,包括药品的安全性、有效性、质量可控性等方面。

  11. 如审查通过,药品监督管理部门会组织专家进行现场检查,核实生产车间、设备、工艺等实际情况。

  12. 技术评审与检验

  13. 药品检验机构对药品进行技术评审和检验,评估药品的质量和安全性。

  14. 检验结果将作为审批的重要依据。

  15. 审批与颁发批号

  16. 经审查、现场检查和技术评审后,药品监督管理部门会作出是否批准的决定。

  17. 如批准,将颁发中成药批准文号(批号),并予以公告。

关于如何申请中成药的消字号手续,流程相似但具体要求可能有所不同。以下是一般步骤:

  1. 准备消字号申请材料

  2. 包括企业营业执照、产品质量标准、检验报告等。

  3. 特别注意提供产品的消毒效果和安全性评价资料。

  4. 填写消字号申请表格并提交

  5. 根据相关部门要求填写申请表格,并加盖公章。

  6. 将申请表格和相关材料提交给省级或国家食品药品监督管理部门。

  7. 审查与评估

  8. 食品药品监督管理部门对申请材料进行审查,重点评估产品的消毒效果和安全性。

  9. 可能需要组织专家进行现场评估或抽样检验。

  10. 审批与颁发消字号证书

  11. 经审查合格后,食品药品监督管理部门会颁发消字号证书。

  12. 企业可以凭借该证书进行产品的生产和销售。

请注意,具体流程和所需材料可能因地区和政策的不同而有所差异。建议咨询当地食品药品监督管理部门或代办机构以获取准确信息。

至于代办申请方面,可以选择有经验的代办服务机构进行协助办理。这些机构通常具备丰富的行业经验和知识,能够帮助企业高效地完成申请流程,节省时间和精力。在选择代办机构时,建议注意其资质和信誉度,确保服务质量和效率。6057e565b1c05f4407d0101a1d6b8f7.jpg



问题解答大全:


健字号目前都哪些地方能审批?全国都放开了吗?

健字号目前审批的省份有河南、吉林、陕西、贵州这几个地方。

其中吉林,陕西,贵州这几个地方都要求必须是生产型企业才有资格申报批文。只有河南健字号可以允许外地的标准委托代工,所以河南健字号市场还是比较大。

河南保健用品的特点:可以功能性命名,命名比如:筋骨祛痛保健液,祛痘滋养保健液,护发保健液,鼻舒康保健液等,经络祛湿保健粉,泡脚保健粉等命名,可以写保健作用来宣传产品特点;保健作用:比如:本品为外用保健用品,缓解×××不适,具有×××的保健作用。

渠道主要是线上淘宝,拼多多。线下理疗店,养生馆代理,微商加盟。

 


什么是健字号贴牌加工?

保健用品贴牌加工指的是。让产品上市销售合法的另外一种捷径方式,可以提供自己的商标和经销公司选择对应适合自己的产品文号来做产品包装,比如名称就叫通经活络,去痛保健贴,我们就按照此款产品名称去做包装设计,生产加工即可,节省时间,费用低,周期短。

 

健字贴牌加工有什么优势?

❶、建字号贴牌加工可以让产品更快的流通市场。以低成本拿到合法化大收益的手续

❷、第二节省申报时间。不用花时间去办理,也不用担心下不来。

❸被大部门客户接受,相关部门也是允许的,这种是扶持中药医疗行业的合作模式。

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(1)健字号合作方式都有哪几种?怎么合作?

保健用品合作模式如下↓

 

办号+贴厂

 

批号可以做到您公司名下,产品名字可按照命名规范自己起,成分按照自己的配方来申报,厂家资质用我们河南杰东药业的生产资质。

(产品批号+检测报告+生产厂资质)三证全齐。

所需资料:

①  产品审核表(有模板)

②营业执照电子版

③身份证电子版照片

④样品300g/mL

需在厂里加工的话,加工费另算,根据您的加工量和工艺报价,加工模式灵活,可接受来料加工,不涉及配方泄露问题。

保健用品字号第二种合作模式如下↓

 

直接贴牌我们河南杰东的保健用品现成的手续(含:企业执行标准+检测报告+风险评估+生产资质)签订贴牌合同,直接做包装,随拿随用,方便快捷(可贴牌产品,详见贴牌目录)

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