中药秘方批号备案-食健消械字号申请注册
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民间自制中药如何申请消毒生产许可证保健用品资质。食品生产许可证,中成药批号办理流程时间及资金
发布时间:2024-11-23

民间自制中药在申请消毒生产许可证、保健用品资质、食品生产许可证以及中成药批号时,需要遵循不同的流程和标准。以下是对这些申请流程的详细解释和归纳,包括所需时间和关键步骤:

1. 消毒生产许可证

办理流程

准备申请材料,包括公司资质证明、产品配方、生产工艺、产品质量检测报告等。

提交申请材料至当地卫生监督部门或相关审批机构。

审批机构对申请材料进行审核,并可能进行现场核查。

审核通过后,颁发消毒生产许可证。

办理时间

根据审批机构的工作效率和具体情况,办理时间可能有所不同。但一般来说,从开始申请到获得许可证,整个过程可能需要数月至半年的时间。

2. 保健用品资质

办理流程

选择合适的申请类型(如健字号)。

准备申请材料,包括产品配方、生产工艺、安全性评价报告、功效成分或标志性成分检测报告等。

提交申请材料至当地食品药品监督管理局或相关审批机构。

审批机构对申请材料进行审核,并可能进行现场核查和样品检验。

审核通过后,颁发保健用品资质证书。

办理时间

保健用品资质的办理时间也取决于审批机构的工作效率和具体情况。一般来说,从开始申请到获得资质证书,可能需要3-6个月的时间。

3. 食品生产许可证

办理流程

提交申请材料至受理部门,包括公司资质证明、产品配方、生产工艺、产品质量控制文件等。

受理部门在五个工作日内作出是否受理决定,并出具书面通知。

受理之日起20个工作日内组织生产加工企业生产必备条件进行现场核查。

核查组对现场核查合格企业进行现场抽样,检验机构在15日内完成发证检验。

对核查组的审查报告进行审查,将符合发证条件企业名单及相关材料汇总上报。

审定企业申请材料和审查结果,作出准予或不准予许可决定。

10个工作日内颁发食品生产许可证并送达申请人。

办理时间

从提交申请到获得食品生产许可证,整个流程大约需要1-2个月的时间。

4. 中成药批号办理

办理流程

选择正确的申请类型(如新药批号申请、增加用途申请等)。

准备申请材料,包括产品配方、生产工艺、药理学实验数据、安全性实验报告、有效性研究报告等。

提交申请材料至国家药品监督管理局或相关审批机构。

审批机构对申请材料进行审批和评估,包括对产品的质量、安全性和功效进行评估。

批准和颁发批号。

办理时间

中成药批号的办理时间因产品复杂性和审批机构的工作效率而异。一般来说,从开始申请到获得批号,可能需要数月至一年的时间。

注意事项:

在申请过程中,请确保所有材料的真实性和准确性。

遵循相关法律法规和标准,确保产品的质量和安全性。

提前规划好时间,以避免因审批周期过长而影响产品上市进度。

如有需要,可以寻求代办机构的帮助,以提高申请成功率和效率。


问题回答:

一、办理批号都需要哪里资料手续?

1、贵公司的营业执照+法人代表身份证

2、产品信息:产品名称、主要材质或原料、产品图片、工艺流程

3、可以接收平台发送验证码信息的手机号

注意⚠️营业执照副本复印件空白处加盖公章(拍照或扫描,一定要清晰,公章也要清楚,不要压到字,否则容易被退回呢)

2.联系人姓名+联系方式,法人姓名+联系方式,座机号(座机号没有可以不提供),Q邮箱,及公司办公地址

 

二、单独做个批号有意义吗?

 

单独做个企标是没啥意义。但是你要按照保健用品的企业标准去做,它就叫保健用品批号,你按照消字号的企业标准去做,就叫做消字号的批号都是需要搭配厂家资质去用,单做个企标,没有分类,做也没有说任何意义。

 

三、批号有效期吗?

 

批号做到你公司名下以后,你自己有所有权,它是可以长期使用的,目前国家没有明令规止它这个使用期限,您就可以一直用就行

 

四、什么是批号?

批号的合法手续相当于人的身份证一样,分批文和批号两种性质的,通常只有国药和国食健字才能称之为批文也叫批准文号,目前消字号和健字号属于省级企业责任制,备案到客户营业执照名下,目前简政放权,企业代盖章,在国家企业标准信息公共服务平台进行公示备案查询,称之为企业标准,大白话也叫批号。

中药秘方审批都有哪些分类?

批号申请:械字号,健字号,消字号,食字号,妆字号,日用品批号等手续

消字号贴牌:抑菌液,皮肤抑菌液,抑菌膏,肤康抑菌喷剂,妇科抑菌膏等

健字号申请:通经活络祛痛保健液,筋骨痛保健喷剂,鼻舒康保健膏,筋骨热敷保健贴等手续。

械字号:物理疗法的产品不含有中药成分

日用品:产品的分类比较杂,不能写适用范围

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