好的方子,想要打开市场,生产,销售?
您要解:决的问题就是产品的批号,有了批号,您的产品才能合法有效地走入市场,在全国范围内生产和销售。关于中药方上市,相信您存在很多困惑--不同类型分别要办理什么批号呢?*要清楚的是,中药分为口服和外用两大类,两大分类中分别包含各种不同的产品。较近接到一些来咨询办理批号手续的电话,不少朋友都不知道批号是什么意思,基本上开口问的都是"你们这里是不是办什么批文的?"“你们那里办批号是什么流程啊?"“我有个产品想做出来,你们能帮我吗?
这期我们就来谈谈什么是批文批号,批文分为几类,分别是什么,中药方子如何办理批号手续?
解释一下,何为批文批号手续?批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,*药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该产品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号,原来批文主要是针对药品的称呼,后来行业情提发展,只要是对产品进
行备案的过程,我们都称之为*批文的过程。
从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。
外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、城字号、妆字号。
内服产品批文:包括:药字号、健字号、食字号、特医。口服-按剂型可以分为国体(颗粒、片剂、粉剂、袋泡茶、代用茶等)和液体(如酒、植物饮料、乳饮料、酵素等)外用按剂型可以分为固体体(膏贴、粉剂、春剂、凝防等)和液体(控礼,洗液、喷要,酊剂、精华消等)究意自己的产品该办理哪种关型的,还是要根据自己的资金实力、未来规划以及作用范用等来讲行选择。
中药外用产品想要正规销售,就要办理合法的产品"乌份证明”手续,即产品的批文、电报批文不仅可以使产只会法流向市场,不用担心“假药”风险,还可以拓展错售渠道,进行*传播,扩大度。很多企业的纯中药外用产品,例如祛育、缓解腰椎间盘的药膏、缓解皮肤的药青、脚气春、中药外敷药粉等等,在选择批文类别时,往往不清楚怎么选,不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。外用药膏、药粉、药贴,可申请的批文类型有外用健字号和消字号、械字号三种。
外用健字号:外用健字号是针对外用产品的批文,与保健shi品的“小蓝媚”不同。外用健字号为保健用品,口服健字号为保健食品,保健shi品审批非常严格,时间较久,保健用品则较为简单,申报时间1个月左右,产品包装可以宣传保健作用。
消字号:消字号是消毒杀菌产品的批准文号,申报主体是公司,不能以个人身份申报,产品成分需要符合消字号产品成分要求,申报时间1个月左右,费用也比较低,消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质,以及相应剂型的生产车间,消字号可以在药店、医院、养生馆、*市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售,可以满足大部分企业需求,但产品包装上只可以体现杀菌、消毒作用。
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