中药秘方批号备案-食健消械字号申请注册
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健字号申请审批流程 外用中药产品如何申报文号 中药黑膏药办理批号需要什么手续?
发布时间:2024-05-16
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外用中药产品申报健字号文号,生产膏药需要办以下手续:

首先,需要了解健字号审批需要哪些条件,如针对鼻炎、膏药、痔疮热敷、膏贴、黑膏药、妇科、暖宫、排寒排湿药酒热敷包等产品的功效促进和宣传特性要求。

申报健字号需要具备以下条件:

1. 营业执照:申报主体必须为企业,个人无法申报。营业执照所在地可以是吉林、陕西、贵州等地,其他地区均可。

2. 提供产品的基础原料、工艺流程、规格、用法、用量等信息。这些信息是申报健字号的重要材料之一。

3. 准备检测样品:需要提供300g样品进行常规检测。检测结果将作为健字号审批的重要参考之一。

准备以上材料后,还需要进行如下流程:

1. 申报审批:准备好相关材料后,可以向当地相关或行业主管部门提交申请,等待审批。

2. 审批过程:等待审批过程中,需要配合相关部门的审查和检测,提供必要的补充材料或说明。

3. 获得批准:经过审批和检测合格后,可以获得健字号文号,即健字号批件。

获得健字号批件后,生产膏药还需要办理其他手续,如:

1. 药品生产许可证:需要取得药品生产许可证,才能合法生产药品。

2. 质量管理体系认证:生产膏药需要建立完善的质量管理体系,确保产品质量和安全。。

3. 其他相关手续:根据具体生产情况和当地政策要求,可能还需要办理其他相关手续,如特殊药品生产许可证、生产备案等等并符合相关法规和政策要求。

外用中药产品申报健字号文号并生产膏药需要准备充分、严谨细致的手续和流程,确保产品质量和安全,


问题回答:

一、办理批号都需要哪里资料手续?

 

1、贵公司的营业执照+法人代表身份证

2、产品信息:产品名称、主要材质或原料、产品图片、工艺流程

3、可以接收平台发送验证码信息的手机号

注意⚠️营业执照副本复印件空白处加盖公章(拍照或扫描,一定要清晰,公章也要清楚,不要压到字,否则容易被退回呢)

2.联系人姓名+联系方式,法人姓名+联系方式,座机号(座机号没有可以不提供),Q邮箱,及公司办公地址

 

二、单独做个批号有意义吗?

 

单独做个企标是没啥意义。但是你要按照保健用品的企业标准去做,它就叫保健用品批号,你按照消字号的企业标准去做,就叫做消字号的批号都是需要搭配厂家资质去用,单做个企标,没有分类,做也没有说任何意义。

 

三、批号有效期吗?

 

批号做到你公司名下以后,你自己有所有权,它是可以长期使用的,目前国家没有明令规止它这个使用期限,您就可以一直用就行

 

四、什么是批号?

批号的合法手续相当于人的身份证一样,分批文和批号两种性质的,通常只有国药和国食健字才能称之为批文也叫批准文号,目前消字号和健字号属于省级企业责任制,备案到客户营业执照名下,目前简政放权,企业代盖章,在国家企业标准信息公共服务平台进行公示备案查询,称之为企业标准,大白话也叫批号。

中药秘方审批都有哪些分类?

批号申请:械字号,健字号,消字号,食字号,妆字号,日用品批号等手续

消字号贴牌:抑菌液,皮肤抑菌液,抑菌膏,肤康抑菌喷剂,妇科抑菌膏等

健字号申请:通经活络祛痛保健液,筋骨痛保健喷剂,鼻舒康保健膏,筋骨热敷保健贴等手续。

械字号:物理疗法的产品不含有中药成分

日用品:产品的分类比较杂,不能写适用范围



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