1、消字号申请:消字号是针对一些抗抑菌制剂和消毒剂以及一次性卫生用品办理的批号,消字号中药秘方产品申报的剂型可分为:粉剂,膏剂,液体,凝胶剂型。
命名:皮肤+抑菌+剂型,或商标+抑菌+剂型,例如:皮肤抑菌液/膏
申报批号所需资料:
① 产品审核表
②营业执照电子版
③身份证电子版照片
④样品300g/mL
申报流程:写材料先初审-签订合同-提交申报-批文完成-包装设计-印刷生产。
销售渠道:线上淘宝等平台,线下:理疗店,养生馆,加盟店,药店,诊所,私人医院等渠道
消字号优势:全国流通,渠道广,认可度高
消字号流通所需手续:批号+检测报告+生产厂家资质个别渠道需要消毒用品安全评价报告
2.申请备案受理
在这里需要注意的是,如果申请的是消字号产品备案的话,就要准备消字号产品批件,而普通产品备案证必须要准备普通产品批件。只有这样才能做到1+1>2,这个时候企业就要及时与药品监督管理部门进行沟通,确认是否需要变更注册地和生产地。当然你也可以选择不变更生产地,只需进行相应的整改即可。如果想要变更生产地的话,那么企业一定要与药品监督管理部门及时联系协商。当然如果你是企业的负责人想要变更生产地的话,那么你就需要尽快提交变更备案申请。
3.备案资料审查
在网上提交备案申请之后,在需要进行资料审查的时候,就需要先准备好所需的资料。这里需要注意,不同药品或者是化妆品的申报资料的要求是不一样的,有些材料还要准备一个清单。如果准备的资料不齐全或者缺少的话,在提交纸质材料后,不可以再申请资料审查了如果要提交的材料还不完整或者缺少的话,就需要再次提交纸质材料到申请受理大厅进行申请审查了。因为在消字号产品备案的时候需要提交的资料主要有:《化妆品生产许可批件》、《化妆品经营许可证》、《化妆品卫生监督批件》》、《不良反应报告表》、《产品不良反应实验报告”等资料》、《国家药监局化妆品日常监督抽查结果报告表》以及省级药监部门出具的结论等
4.审查资料异议处理
审查申请人提交的资料是否符合要求,并作出是否受理的决定。
5.备案后信息发布渠道
一般来讲,企业在完成了备案之后会发布备案信息,而且信息在备案后也会进行备案信息的及时更新。不过这种情况一般都会发生在消字号产品备案之后,因为是消字号产品,所以就会被看作是普通产品进行监管。所以在信息发布渠道上,企业需要自己找专门的网站去进行发布。
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