专利秘方、中医秘方办理批文批号手续的流程大致相同,一般如下:
准备材料。申请人需要准备《中药秘方批准申请表》以及中药秘方的相关证明材料等。
填写申请表。申请人需要认真填写申请表,包括中药秘方名称、主要成分、质量控制指标等信息,并在指定位置签字。
提交申请。申请人需要向相关药品监督管理局递交申请材料。
样品测试。申请人需提交申请样品,经过药检机构的严格测试和评估,确保产品符合相关质量标准和药品监管要求。
批文审批。药品监督管理局会对申请材料进行审查,包括对企业的情况、产品的质量标准、生产流程等进行综合评估。审批通过后,将颁发中药批号批文。
三无产品一般是指无生产日期、无质量合格证以及无生产厂家,来路不明的产品。售卖三无产品危害很大,出了问题不仅查不到这个产品的备案凭证,而且没有办法对应的监管,三无产品一旦出问题,就要面临罚款,严重者会有坐牢的风险。因此,三无产品不能办理批文批号手续,也不能进行正规包装推广销售。
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